为响应国家药监局关于推动GB 9706系列标准能力建设的相关要求，满足监管需要并促进医疗器械产业高质量发展，黑龙江省药检院提出了医疗器械领域资质认定扩项申请，2022年11月26日至27日接受了国家市场监管总局派出的医疗器械行业评审组对位于哈尔滨市王岗大街和东大直街两个实验场所进行远程评审。本次评审通过了45个产品，628个参数，其中GB 9706系列标准10个产品266个参数。

评审组专家在听取了省药检院关于机构概况和管理体系运行情况汇报后，通过查阅资料、远程查看现场、提问题及盲样考核、仪器比对、人员比对等多种方式，对本次申报的扩项内容进行了严格审核。专家组认为，省药检院具备较完善的质量管理体系，检验检测人员具有较好的基础理论和较强的技术能力，符合CMA质量管理体系的要求，通过CMA扩项现场评审。

省药检院高度重视新版GB 9706系列标准实施相关工作，不断加快新版GB 9706系列标准检验能力建设，后续将积极主动畅通医疗器械检验工作渠道，认真倾听申请企业相关诉求，了解实际困难，主动协调、及时解决检验过程中遇到的问题，在医疗器械注册备案及监督管理工作中发挥积极作用，为推动标准的顺利实施提供支撑，促进我省医疗器械产业高质量发展，为人民群众生命健康保驾护航。